工作职责： 协助制定公司药品质量管理、风险管理相对应的文件规程，符合国家药政监管及MAH相关要求； 负责所属项目质量研究工作，制定质量研究方案和计划，汇总研究相关数据，起草CTD资料等研发文件； 负责药品委托生产全过程的质量管理和监控工作； 负责所属项目技术转移，确保相关质量研究符合法规要求； 开展所属项目的确认和验证工作、供应商审计、CAPA管理； 对所属项目质量研究方案、质量研究报告的科学性和系统性进行审查，对实验原始记录和台账的真实性及法规符合性负责； 完成上级领导交办的其他工作； 任职要求： 药学、中药、分析化学、生物工程等相关专业，本科学历； 具有1-3年以上制药企业质量研究、检验分析工作经验，能够完成具有一定难度的研发项目； 熟悉药物研发基本流程，熟悉药物关键质量属性的对比研究及理化分析方法的开发； 熟悉质量各项相关工作技术要求和操作要点； 具有良好的学习能力、沟通协作能力，具有较强的责任心。 具体薪资面议！