职位详情 职责描述
1.负责中药制剂工艺研发(处方设计、工艺开发和研制工作),独立完成药学研究相关工作(小试研究、工艺放大等);
2.负责处方工艺研究资料及相关文件的撰写、整理及审核等工作;
3.能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试放大以及产业化(工艺转移、工艺接收)的转化;
4.负责制订研究方案,并能有计划的执行和完成,保证项目进度;
5.协同各部门完成新药审批,新药生产等相关工作;
6.完成领导临时安排的其他工作。
任职资格:
1.药学、中药学相关专业本科及以上学历;
2.有中药制剂工艺研发相关经验,有软膏、固体等制剂开发经验者优先;
3.熟悉中药注册相关法律法规,掌握中药制剂技术理论,工艺相关法规。
企业介绍 宝仁堂,始创于1886年,位于浙江省东阳市,南岑吴氏祖传,历史悠久,历代传人医术高超、救死扶伤,古方、验方沉淀厚实,治疗疑难杂症,是江南一带民间久负盛名的国医馆,浙江中医百年老字号。为更好将前人临床经验总结进行成果转化,于2000年8月在东阳市注册成立东阳市宝仁堂药业有限公司,建立临床经验方的成果转化平台,在开创初期,研发出包括南极冻疮液、440洁肤液等中药提取产品进行生产、销售,获得良好口碑。
随着企业发展,公司集中资金和精力往中药创新药方向发展,逐步转型成为以创新药开发为主的研发型企业,十余年磨一剑,随着公司核心项目三贝苎鼾胶囊,于2021年1月获批国家1类创新药三期临床批件,企业进入发展快车道,2022年2月迁至杭州萧山区,正式更名为浙江宝仁堂药业有限公司,2023年7月企业完成首轮数千万融资。2024年1月浙江宝仁堂药业评选为“睡眠医学诊疗技术推广组”。同月,宝仁堂药业入选浙江省科技型中小企业,荣获“科技型中小企业”称号。
目前核心品种三贝苎鼾胶囊项目已开展三期临床试验,预计于2024年6月完成三期临床试验。有望成为全球首款治疗睡眠呼吸暂停综合征的临床口服用药,填补该疾病领域用药空白,其他在研中医药治疗包括痛风病症、鼾症、青少年增高、乳腺增生在内的多个管线也陆续开展相关研究。未来企业聚焦中药创新药领域,朝着集研发、生产、销售等多元化经营的现代制药企业迈进。