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2021杭州腺病毒载体​新冠疫苗(安全性+接种对象)
2021-05-18 09:54【我要纠错】

【导语】:康希诺生物股份公司的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

  重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)

  研发产商:陈薇院士团队、康希诺生物股份公司

  疫苗批号:2021年3月10日,疫苗已获得批准在中国国内紧急使用。这是中国国内第四款获准紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。

  接种时间:接种1剂次(针)。

  接种对象:包括灭活疫苗和腺病毒载体疫苗在内的新冠病毒疫苗,适用对象都是18周岁及以上人群。

  官方网址:http://www.cansinotech.com.cn/html/1/index.html

  其他品牌疫苗:国药中生新冠灭活疫苗科兴中维新冠灭活疫苗智飞龙科马新冠疫苗

  附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。

  军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗总体有效率为65.7%。

  腺病毒载体疫苗和灭活疫苗异同一览表

  安全性:

  不管是从临床试验研究的结果还是紧急使用的研究结果、上市后监测的结果来看,包括腺病毒载体疫苗和灭活疫苗在内的已经附条件获批上市的新冠疫苗,均具有良好的安全性。接种后不良反应和其他疫苗一样,主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。一般无需特殊处理,必要时可联系接种点,由后者给予处置指导。

  种禁忌类似:

  (1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;

  (2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);

  (3)患有未控制的癲痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);

  (4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;

  (5)妊娠期妇女。

  注:腺病毒载体疫苗包含辅料有甘露醇、蔗糖、氯化钠、氯化镁、聚山梨酯80、甘油和羟乙基哌嗪乙硫磺酸,无佐剂。

  需注意的是:

  HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和红斑狼疮等自身免疫系统疾病患者现阶段不建议接种。

  糖尿病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用;有哮喘病史者慎用;血小板减少症及任何凝血功能障碍患者,肌肉注射本品可能会引起出血, 需慎用。

  常见问题解答:

  和国外其他厂家生产的腺病毒载体新冠疫苗有啥区别?

  即将在本市使用的康希诺的腺病毒载体疫苗与阿斯利康的腺病毒载体疫苗采用相同的技术路线,区别在于所使用的病毒载体不同。

  阿斯利康使用的是黑猩猩腺病毒载体,康希诺使用的是人5型腺病毒载体。阿斯利康推荐的免疫接种程序是两针,康希诺推荐的基础免疫是一剂。目前来看二者均在各自临床试验中展现出良好的安全性、有效性。

  腺病毒载体疫苗的保护效果可以维持多久?

  到目前为止收集到的有效性数据证明,康希诺腺病毒载体疫苗的保护时间至少可以达到6个月以上,由于距离疫苗研发时间不长,对疫苗免疫持久性的持续性观察还在进行中。此前,对采用同种腺病毒载体技术的埃博拉疫苗做了免疫持久性观察显示,接种两年之后仍具有足够的保护力。

  已经接种过新冠病毒灭活疫苗,是否可以再接种腺病毒载体疫苗?

  现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。接种过1剂灭活疫苗者,建议使用灭活疫苗完成全程接种;已经接种完2剂灭活疫苗者,暂不建议使用腺病毒疫苗加强。

  腺病毒载体疫苗可否与其他疫苗同时接种?

  和其他新冠病毒疫苗一样,目前暂不推荐该疫苗与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于 14 天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。

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